Numero verde

La vigilanza del mercato prevede che, alla presa in carico di una segnalazione avversa da parte di una qualsiasi persona interna all’azienda relativa ad un proprio prodotto, la stessa deve attivare tutte le procedure idonee per recuperare tutte le informazioni utili a verificare l’esistenza di un nesso causale tra l’utilizzo del prodotto e la reazione avversa. Una volta effettuata questa indagine preliminare è necessario valutare tutti gli elementi raccolti ed esprimere un giudizio in merito all’evento.

Qualora si fosse in presenza di un effetto indesiderabile grave è necessario informare le Autorità competenti nonché avviare tutte le procedure di cautela della salute compreso il ritiro del lotto dal mercato.

Nell’ottica di aiutare i propri clienti nello svolgere al meglio tale attività, il Gruppo Farmaimpresa mette a disposizione un Servizio di Vigilanza del mercato (Dispovigilanza, Cosmetovigilanza, Fitovigilanza) ovvero i seguenti servizi:

  • Utilizzo del proprio numero verde 800 912 941 da inserire su siti internet, packaging, brochure per la segnalazione di eventi avversi
  • Gestione della comunicazione ricevuta (reclamo, segnalazione, non conformità)
  • Raccolta delle informazioni necessarie alla valutazione delle reazioni avverse
  • Valutazione del nesso di causalità con l’aiuto di tests idonei e pareri di esperti (medici, chimici, biotecnologi)
  • Gestione della pratica di comunicazione dell’effetto indesiderabile grave alle Autorità Competenti
  • Aggiornamento dell’analisi dei rischi con eventuali azioni correttive
  • Aggiornamento normativo